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组织工程用人源组织操作规范指南

时间:2020-01-07 分类: 行业标准 > 其他标准 > 发布: 资料分享网
适用范围:
本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。
基本信息
标准号:GB/T 36988-2018
标准名称:组织工程用人源组织操作规范指南
英文名称:Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products
标准状态:即将实施
发布日期:2018-12-28
实施日期:2021-01-01
出版语种:中文简体

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